Din aceeași categorie
Compania Servier, care produce medicamentul EURESPAL, a decis retragerea voluntară a produsului din toate ţările unde este comercializat, inclusiv din România, după ce autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie.
Decizia laboratoarelor Servier vine în urma unor studii non-clinice de siguranţă efectuate anul trecut, care au relevat că fenspirida, substanţa activă din EURESPAL, poate aritmii cardiace.
ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei comunicatul Agenţiei Europene a Medicamentului, imediat dupa emiterea acestuia, referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL.
EurespalServierfarmamedicamentAgenţia Europeană pentru MedicamenteANMDM
Zeci de molecule noi introduse pe lista medicamentelor compensate
Lista medicamentelor compensate și gratuite a fost actualizată, 41 de molecule noi fiind introduse în document, a anunțat ministrul Sănătății.
...
Atenționare cu privire la cemiplimab, 350 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
Numărul seriei/lotului medicamentului Libtayo și data expirării trebuie citite și înregistrate de pe eticheta flaconului înainte de igienizare sau dezinfectare.
...
A avut loc campania #MedSafetyWeek 2025
Campania #MedSafetyWeek se află la a zecea ediție.
...